【藥品名稱】

  通用名稱：阿托伐他汀鈣片

  商品名稱：阿托伐他汀鈣片(美達信)

  英文名稱：Atorvastatin Calcium Tablets

  拼音全碼：ATuoFaTaTingGaiPian

【主要成份】 本品主要成分為阿托伐他汀鈣。

【性 狀】 本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】 高膽固醇血癥和冠心病，其它詳見說明書。

【規格型號】 10mg*14片

【用法用量】 1、病人在開始本品治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。 2、應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。 3、常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內的任何時間一次服用，并不受進餐影響。 4、對于心血管事件的低?；颊咧委熌繕耸堑兔芏戎鞍啄懝檀迹↙DL-C）<4.14mmol/L（或<160mg/dL）和總膽固醇（TC）<6.22mmol/L（或<240mg/dL），中?；颊咧委熌繕耸堑兔芏戎鞍啄懝檀迹↙DL-C）<3.37mmol/L（或<130mg/dL）和總膽固醇（TC）<5.18mmol/L（或<200mg/dL），高?；颊咧委熌繕耸堑兔芏戎鞍啄懝檀迹↙DL-C）<2.59mmol/L（或<100mg/dL）和總膽固醇（TC）<4.14mmol/L（或<160mg/dL），極高?；颊咧委熌繕耸堑兔芏戎鞍啄懝檀迹↙DL-C）<2.07mmol/L（或<80mg/dL）和總膽固醇（TC）<3.11mmol/L（或<120mg/dL）。 5、原發性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療：大多數患者服用阿托伐他汀鈣10mg，每日一次，其血脂水平可得到控制。治療2周內可見明顯療效，治療4周內可見最大療效。長期治療可維持療效。 6、雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療：患者初始劑量應為10mg/日。應遵循劑量的個體化原則以每4周為間隔逐步調整劑量至40mg/日。如果仍然未達到滿意療效，可選擇將劑量調整至最大劑量80mg/日或以40mg每日一次本品配用膽酸螯合劑治療。 7、純合子型家族性高膽固醇血癥的治療： （1）在一項由64例患者參加的慈善性用藥研究中，其中46例患者有確認的低密度脂蛋白（Low-densitylipoprotein，LDL）受體信息。這46例患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）平均下降21%。本品的劑量可增至80mg/日。 （2）對于純合子型家族性高膽固醇血癥患者，本品的推薦劑量是10-80mg/日。阿托伐他汀鈣應作為其它降脂治療措施（如低密度脂蛋白（LDL）血漿透析法）的輔助治療?；虍敓o這些治療條件時，本品可單獨使用。 8、腎功能不全患者用藥劑量：腎臟疾病既不會對本品的血漿濃度產生影響，也不會對其降脂效果產生影響，所以無需調整劑量。

【不良反應】 詳見說明書。

【禁 忌】 1、活動性肝臟疾病，可包括原因不明的肝臟天冬氨酸氨基轉移酶（AST）和/或丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高。 2、已知對本品中任何成分過敏。 3、妊娠：本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥。孕婦服用本品時可能對胎兒造成損害。正常懷孕狀態下體內血清總膽固醇（TC）和甘油三酯（TG）水平升高，而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發育的必需物質。動脈粥樣硬化為慢性病變過程，因此原發性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用降脂藥物治療對動脈粥樣硬化疾病長期轉歸影響甚微。目前缺乏足夠的有關孕婦服用阿托伐他汀的對照研究；但偶有報告觀察到宮內暴露于他汀類藥物時可出現胎兒先天異常。大鼠與家兔繁殖研究未觀察到阿托伐他汀具有致畸的證據。對于育齡期婦女，只有那些極不可能受孕而且已被告知潛在危害者可以被處方立普妥?；颊哂盟幤陂g受孕需立即停藥，并考慮藥物可能對胎兒的潛在危害。 4、哺乳期婦女：阿托伐他汀能否從人類乳汁中分泌尚未可知；但該類其它藥物可少量分泌到乳汁中。因為他汀類藥物可能對接受哺乳的新生兒具有潛在的嚴重不良反應，因此服用本品的女性禁止哺乳。

【注意事項】 詳見說明書。

【兒童用藥】 詳見說明書。

【老年患者用藥】 詳見說明書。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 詳見說明書。

【藥物相互作用】 詳見說明書。

【藥物過量】 詳見說明書。

【貯 藏】 遮光，密封保存。

【包 裝】 14片/盒

【有 效 期】 24 月

【批準文號】 國藥準字H20193143

【生產企業】 齊魯制藥(海南)有限公司

【品牌商】 美達信