近日在滬召開的第四屆醫療器械產業投資與并購CEO峰會上，關于醫療器械行業“十三五”規劃的路線圖浮出水面，引發產業關注。

　　據中國生物醫學工程學會的相關領導透露，我國醫療器械產業在未來5年的發展，將致力于解決醫療資源的均衡性問題，提高醫療效率，還首次提出五大重點任務，包括數字化診療設備、組織修復與再生工程、分子診斷儀器及試劑、適用于家庭和社區的可穿戴醫療設備等，其中，干細胞、再生組織等新技術產品的發展成新亮點。

　　值得關注的是，可再生的修復材料，又包括三大重點產品，分別是可誘導細胞再生及干細胞分化生物活性材料、植介入體仿生設計等。另外，可吸收材料，骨釘、骨板可吸收材料等，以及一些高端的植入體都會是“十三五”規劃的一個重要方向。據“十三五”醫療器械規劃的主要參與者表示，“十三五”規劃的制定無疑會對國產醫療器械科技產業的發展產生重大而深遠的影響，我國醫療器械產業的發展會在“十三五”規劃期間迎來大爆發。

　　此外，在醫保商會醫療器械部門負責人看來，“十三五”規劃期間，應提高我國醫療器械產業在全國價值鏈中的地位。而我國“科工貿醫政”合力助推基于仿創結合新材料、新工藝的推廣使用、二次創新等加快促進了醫療器械產業的轉型升級。

　　落地到具體公司層面，上證報資訊了解到，冠昊生物正加大建設生物材料平臺及細胞治療技術產品兩大平臺的力度，沿著再生醫學領域尋求合適投資標的進行布局。還有許多在研項目，包括優得清的人工角膜項目、聚生醫療的PEEK項目、再生醫學公司的干細胞項目等。

　　而在“醫藥裝備智能化和自動化”將帶來千億潛在市場空間的背景下，醫療設備企業也正向智能化方向進軍。3月25日，東富龍公告稱，收到《關于印發<閔行區制藥裝備創新集群和創業環境培育實施方案>的通知》。該方案設定了建設符合國際GMP 最高標準、最先進制藥裝備“智慧工廠”的發展方向，強調了制藥裝備系統工程服務能力、滿足個性化需求的生物制藥整體解決方案，為制藥企業提供一站式服務。據公司高管人士透露，目前公司的信息化程度可以提供總控室、遠程報警和遠程監控。

　　此外，2015年將是可穿戴設備實際落地的一年，九安醫療的相關產品ihealth先后與國內外手機巨頭蘋果、小米開展合作。雖然公司年報還未公布，據券商預測， Ihealth 系列在去年的收入有望實現翻番，預計Ihealth 的收入占比將在16年提升至50%。通過可穿戴設備的市場運用，未來公司在健康大數據方面的開發和運用將是最大看點。