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【快訊】澳洋醫院檢驗科迎來ISO15189現場評審

瀏覽量:873  發布時間:2021-07-15


2021年79-711日,澳洋醫院檢驗科迎來了意義重大的“ISO 15189初評審”。歷經兩年的準備,將在這三天里化汗水為收獲。

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合影留影留念

專家組成員

專家組一行五人,由江蘇省中西醫結合醫院姚孝明教授擔任評審組長,吉林大學白求恩第一醫院續薇教授擔任觀察員、南京醫科大學附屬南京醫院高應東教授、蘇州大學附屬第二醫院馮萍教授、上海金山區亭林醫院陳德欣教授分別擔任臨床血液和體液學專業、臨床化學專業和實驗室信息系統、臨床免疫學專業及臨床微生物學專業及生物安全的現場評審專家。

首次會議

9日上午,澳洋醫院院長高家彥、副院長葉志鋼,檢驗科負責人以及相關職能科室負責人出席了現場評審首次會議。首次會議由專家組長姚孝明主持。

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會上,高家彥院長致歡迎辭,對各位評審專家前來我院檢驗科指導工作表示歡迎,并希望各位專家對檢驗質量管理體系的持續改進提出寶貴意見。隨后,由檢驗科顧向東主任介紹了醫院的基本情況,并向評審組匯報了科室的基本概況和質量管理體系建設運行情況。最后,專家組長姚孝明向與會人員宣讀了CNAS認可要求,介紹了評審的流程和規則及評審結果的公布方式等。

現場檢查

在評審期間,評審專家組進入實驗室現場,對實驗室設備和環境,標本采樣、接收及運輸等各環節進行仔細觀察并詢問工作人員各個細節,專家們依據CNAS認可準則及在5個專業組領域的應用說明,對檢驗科質量體系運行的有效性進行了全面、系統的評審。評審專家召集檢驗科管理層進行座談交流,對之前的檢查進行回顧,并針對檢查中發現的問題,進行技術指導。

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專家們對人員培訓、設施環境、實驗設備、生物安全以及檢驗前、中、后程序的質量保證、結果報告等進行了全面的考核。同時檢驗科工作人員完成了全部申報項目的現場比對和留樣再測實驗,三天時間,5位評審專家通過現場查看、文件審閱、記錄調查、現場試驗和人員考核等,最終張家港澳洋醫院檢驗科申報的100個項目,9個授權簽字人全部通過了考核,并通過推薦。

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末次會議反饋

7月11日,在末次會議上,專家組作出評審總結,明確檢驗科已成功建立ISO 15189質量管理體系,其運行初顯成效。針對此次評審,被評審方準備充分,迎檢人員對體系比較熟悉,使得評審過程順暢,按時按質量圓滿完成。對檢驗科團隊的凝聚力和執行力給予了高度評價。

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檢驗科顧向東主任表示,經過專家組的面對面指導,全科同志對體系有了更深刻的認識,對專家組嚴謹的工作態度表示了敬意,同時表示科室將按照ISO15189的要求進行持續改進。

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澳洋醫院黨委書記周志新表示,此次現場評審的順利通過提高了我院檢驗科的技術水平和服務質量,同時也提升了醫院的標準化、規范化管理,對專家組的辛勤工作表示衷心感謝。并希望檢驗科能借此契機,對標評審標準,找到不足,舉一反三,促進學科成長、隊伍成長和人員成長。

關于ISO15189

ISO15189(《醫學實驗室質量和能力的專用要求》)是國際標準化組織關于醫學實驗室質量和能力要求的國際認可標準,是當前指導醫學實驗室建立完善和先進質量管理體系的適用標準。